Νέα εμπόδια στις εκστρατείες εμβολιασμού στις Ηνωμένες Πολιτείες και την Ευρώπη με την “αναστολή” που ανακοίνωσαν χθες οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές της χρήσης του εμβολίου της Johnson & Johnson κατά της Covid, λόγω της σπάνιας εμφάνισης σοβαρών θρόμβων αίματος. Σήμερα πάντως η Ελλάδα παραλαμβάνει τις πρώτες 33.600 δόσεις του μονοδοσικού εμβολίου της Johnson & Johnson και σύμφωνα με τον προγραμματισμό έως τον Ιούνιο αναμένεται να παραληφθούν 1,3 εκατ. δόσεις εμβολίων.
Η εταιρεία είχε επιβεβαιώσει ότι σκόπευε να παραδώσει στην ΕΕ 55 εκατ. δόσεις του εμβολίου της, όπως προβλέπει η σύμβασή της, μέχρι τα τέλη Ιουνίου.
Ωστόσο ανακοίνωσε χθες ότι θα καθυστερήσει τις παραδόσεις των εμβολίων της για την Covid-19 στην Ευρωπαϊκή Ένωση και εξετάζει, σε συνεργασία με τις ευρωπαϊκές υπηρεσίες υγείας, τις περιπτώσεις πολύ σπάνιων θρομβοεμβολών σε άτομα που είχαν εμβολιαστεί.
Στο μεταξύ οι άλλες παρασκευάστριες εταιρίες εμβολίων συνεχίζουν τις παραδόσεις.
Από την εταιρία Pfizer και σύμφωνα με το πλάνο παραδόσεων που έχει αποστείλει αναμένουμε για τον Μάιο 1.550.000 δόσεις και το μήνα Ιούνιο 1.700.000 δόσεις. Από την εταιρεία AstraZeneca αναμένουμε περίπου 450.000 δόσεις για κάθε έναν από τους υπόλοιπους 3 μήνες, Απρίλιο, Μάιο και Ιούνιο, ενώ η Moderna έχει διαβεβαιώσει για αποστολή μέχρι στιγμής 100.000 δόσεων, παρόλο που αναμένουμε περισσότερες παραλαβές από την εταιρεία αυτή.
Καθυστερήσεις
Μετά την αμφισβήτηση του εμβολίου της AstraZeneca, για τα ίδια συμπτώματα, οι ευρωπαϊκές χώρες κινδυνεύουν να έχουν περαιτέρω καθυστερήσεις στην εκστρατεία εμβολιασμού τους, καθώς η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Johnson & Johnson ανακοίνωσε την “καθυστέρηση της διάθεσης” του μονοδοσικού της εμβολίου κατά της Covid-19 στην Ευρώπη.
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξετάζει τις αναφορές περί σπάνιων θρομβοεμβολών σε γυναίκες οι οποίες είχαν κάνει το εμβόλιο της εταιρείας Johnson & Johnson για την covid-19.
Σε ανακοίνωσή του ο ΕΜΑ αναφέρει ότι επί του παρόντος «δεν είναι σαφές αν υπάρχει αιτιώδης σχέση μεταξύ του εμβολιασμού» και αυτής της πάθησης.
Πρόσθεσε ότι θα κάνει περισσότερες ανακοινώσεις «αφού ολοκληρωθεί» η διαδικασία.
“Η ασφάλεια των πολιτών μας είναι η απόλυτη προτεραιότητά μας. Ακολουθούμε την επιστημονική προσέγγιση και επομένως τις συστάσεις του EMA”, σχολιάζει ο εκπρόσωπος της Κομισιόν Στέφαν Ντε Κέερσμάκερ, σε σχέση με το εμβόλιο της Johnson & Johnson.
Όπως αναφέρει, σε γραπτή δήλωση που εξέδωσε, η Κομισιόν σημειώνει τη δήλωση της Johnson & Johnson ότι θα καθυστερήσει την παράδοση των εμβολίων, παραμένει σε επαφή με την εταιρεία και παρακολουθεί την κατάσταση.
Υπενθυμίζει ότι ο EMA εξετάζει το ζήτημα της πιθανής σχέσης του εμβολίου με θρομβώσεις και τονίζει ότι “προς το παρόν δεν είναι σαφές ότι υπάρχει σχέση μεταξύ του εμβολίου και των θρόμβων”. Όπως αναφέρει ο EMΑ συνεχίζει να ερευνά το ζήτημα και να εξετάζει για ποιες ενέργειες θα κάνει σύσταση.
“Πρέπει να σημειωθεί ότι όσον αφορά αυτό το εμβόλιο, δεν υπάρχουν ακόμη δεδομένα από την ΕΕ, καθώς οι παραδόσεις ξεκίνησαν μόλις χθες, και το εμβόλιο δεν έχει ακόμη χορηγηθεί στην ΕΕ”, επισημαίνει.
“Επομένως, ο EMA θα πρέπει να βασιστεί σε άλλους ρυθμιστές, από χώρες στις οποίες έχει χορηγηθεί το εμβόλιο, όπως ο FDA, πριν αποφασίσει για τα επόμενα βήματα”, εξηγεί.
“Η διευθύνουσα επιτροπή (για την εμβολιαστική στρατηγική) παρακολουθεί επίσης στενά το ζήτημα, προκειμένου να διασφαλίσει μια συνεκτική προσέγγιση της ΕΕ, η οποία είναι απαραίτητη σε αυτό το πλαίσιο”, αναφέρει.
“Οι εξελίξεις με το εμβόλιο J&J στις ΗΠΑ παρακολουθούνται στενά από τον ΕΜΑ και τους φορείς φαρμακοεπαγρύπνησης, με ανοιχτή γραμμή προς τον FDA των ΗΠΑ και άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές. Η διάθεση στην ΕΕ έχει διακοπεί από την εταιρεία. Η ασφάλεια των εμβολίων είναι πάντα υψίστης σημασίας”, σχολίασε σχετικά η Επίτροπος Υγείας Στέλλα Κυριακίδου.
Λίγες ώρες μετά την ανακοίνωση ότι το Βέλγιο θα ξεκινήσει τους εμβολιασμούς με τις 36.000 δόσεις Johnson & Johnson που παρέλαβε, η συνεπικεφαλής της task force για τον εμβολιασμό Σαμπίν Στορντέρ ανακοίνωσε ότι δε θα προχωρήσει η χρήση τους προς το παρόν.
Τα εμβόλια θα διατηρηθούν μέχρι να υπάρξει απόφαση από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) αναφέρει η “Libre”.
Περισσότερες από 6,8 εκατομμύρια δόσεις του εμβολίου της Johnson & Johnson έχουν ήδη χορηγηθεί στο αμερικανικό έδαφος και αυτός ο τύπος των σοβαρών παρενεργειών είναι επί του παρόντος “εξαιρετικά σπάνιος”, ανακοίνωσαν οι αρχές.
Οι Ηνωμένες Πολιτείες επιβεβαίωσαν επίσης ότι η αναστολή των εμβολιασμών με το “J&J” “δεν θα έχει σημαντικό αντίκτυπο” στην αμερικανική εκστρατεία εμβολιασμού, καθώς αυτές οι δόσεις αντιπροσωπεύουν λιγότερο από το 5% εκείνων που έχουν χορηγηθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες μέχρι τώρα.
“Τα αποθέματα εμβολίων έχουν γίνει πολύ περισσότερα”, επιβεβαίωσε ο Πίτερ Μαρκς, αξιωματούχος της αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), σε συνέντευξη Τύπου.
Η FDA, η οποία ερευνά έξι περιπτώσεις στις Ηνωμένες Πολιτείες ατόμων που εμφάνισαν σοβαρά περιστατικά θρόμβων αίματος μετά τη χορήγηση του εμβολίου, συνέστησε σήμερα την αναστολή της χορήγησής του.
“Καταγράφηκε ένα θανατηφόρο περιστατικό και ένας ασθενής βρίσκεται σε κρίσιμη κατάσταση”, δήλωσε ο Πίτερ Μαρκς.
Αυτοί οι άνθρωποι, όλες γυναίκες, εμφάνισαν δύο εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό τους συμπτώματα εγκεφαλικής θρόμβωσης, μαζί με μια πτώση του επιπέδου των αιμοπεταλίων τους.
Τα αμερικανικά Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης των Ασθενειών (CDC), η κύρια ομοσπονδιακή υπηρεσία δημόσιας υγείας της χώρας, θα συνεδριάσουν αύριο, Τετάρτη για να αξιολογήσουν αυτά τα περιστατικά.
Μεγάλη δυσπιστία
Ακολουθώντας τις συστάσεις των υγειονομικών αρχών, αρκετές αμερικανικές Πολιτείες όπως η Νέα Υόρκη, το Κονέκτικατ, η Νεμπράσκα και το Οχάιο διέταξαν αμέσως την αναστολή της χορήγησης του εμβολίου της Johnson & Johnson.
Στην Ουάσινγκτον, πολλοί άνθρωποι που επρόκειτο να εμβολιαστούν με το σκεύασμα της “J&J” άρχισαν να λαμβάνουν από χθες το πρωί μηνύματα ακύρωσης του ραντεβού τους.
Η ΕΕ έχει υπογράψει παραγγελία 200 εκατομμυρίων δόσεων του εμβολίου της Johnson & Johnson, στην οποία προστίθεται η επιλογή για 200 επιπλέον εκατομμύρια. Ο όμιλος δεσμεύτηκε την Πέμπτη να παραδώσει 200 εκατομμύρια δόσεις μέχρι το τέλος του έτους.
Η εμφάνιση αυτών των επιπλοκών θυμίζει τις επιπλοκές που συνδέονται με το εμβόλιο της AstraZeneca, τις οποίες διερευνά ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων, προκαλώντας μεγάλη δυσπιστία για το εμβόλιο αυτό στον πληθυσμό και την αναστολή της χρήσης του σε πολλές χώρες, κυρίως στη Δανία.
Τα δύο εμβόλια, της Johnson & Johnson και της AstraZeneca, υιοθετούν την ίδια τεχνολογία χρησιμοποιώντας έναν αδενοϊό ως φορέα των γενετικών οδηγιών.
Στην περίπτωση της AstraZeneca, υπήρχαν στις 4 Απριλίου 222 περιστατικά με αυτές τις άτυπες θρομβώσεις σε σύνολο 34 εκατομμυρίων εμβολιασμών που πραγματοποιήθηκαν στον Ευρωπαϊκό Οικονομικό Χώρο (ΕΕ, Ισλανδία, Νορβηγία, Λιχτενστάιν) και στο Ηνωμένο Βασίλειο, σύμφωνα με τον EMA. Αυτό είχε ως αποτέλεσμα 18 θανάτους (από τις 22 Μαρτίου).
Pfizer: Περισσότερα εμβόλια το Μάιο στις ΗΠΑ
Η αμερικανική φαρμακευτική βιομηχανία Pfizer «επιτάχυνε την παραγωγή» του εμβολίου της για τον νέο κορονοϊό και θα μπορέσει να παραδώσει στις ΗΠΑ μέχρι τα τέλη του Μαΐου 10% περισσότερες δόσεις από ό,τι προβλεπόταν ως εδώ, γνωστοποίησε χθες Τρίτη ο επικεφαλής Αλμπέρ Μπουρλά μέσω Twitter.
Η τεράστια αμερικανική φαρμακευτική, που ανέπτυξε το εμβόλιο μαζί με τη γερμανική εταιρεία βιοτεχνολογίας BioNTech, θα μπορέσει επίσης «να παραδώσει το σύνολο των 300 εκατομμυρίων (δόσεων) όπως ήταν η συμβατική της υποχρέωση ως τα τέλη Ιουλίου δύο εβδομάδες νωρίτερα» από την καθορισμένη προθεσμία, πρόσθεσε.
Νωρίτερα χθες οι αμερικανικές υγειονομικές αρχές αποφάσισαν νωρίτερα χθες να υπάρξει «αναστολή» της αξιοποίησης του εμβολίου για τον νέο κορονοϊό που ανέπτυξε ο όμιλος Johnson & Johnson, ώστε να ερευνηθεί η συσχέτισή του με θρόμβους στο αίμα σε πολλούς ανθρώπους στους οποίους χορηγήθηκε στις ΗΠΑ.
Μία περίπτωση ήταν θανατηφόρα.
Η σύσταση αυτή δεν αναμένεται να έχει «μεγάλο αντίκτυπο» στην εκστρατεία ανοσοποίησης που βρίσκεται σε εξέλιξη στις ΗΠΑ, διαβεβαίωσε ο Λευκός Οίκος.
Ο αμερικανός πρόεδρος Τζο Μπάιντεν έχει υποσχεθεί ότι η χώρα του θα διαθέτει επάρκεια δόσεων εμβολίων για όλους τους ενηλίκους από «τα τέλη του Μαΐου».
«Τα αποθέματα εμβολίων γίνονται πιο άφθονα», επιβεβαίωσε ο Πίτερ Μαρκς, στέλεχος του ομοσπονδιακού οργανισμού φαρμάκων (FDA), στη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Πέρα από τις 300 εκατ. δόσεις του εμβολίου των Pfizer/BioNTech ως τα τέλη του Ιουνίου η αμερικανική κυβέρνηση έχει παραγγείλει 300 εκατ. δόσεις του εμβολίου της Moderna με την ίδια προθεσμία παράδοσης. Η Ουάσινγκτον έχει επίσης παραγγείλει 100 εκατ. δόσεις του εμβολίου της J&J.
800 εκατομμύρια δόσεις
Ο εμβολιασμός συνεχίζεται εν τούτοις στον πλανήτη, όπου εκατομμύρια μουσουλμάνοι άρχισαν χθες ένα ραμαζάνι “όχι όπως τα άλλα” για δεύτερη συνεχή χρονιά.
Περισσότερες από 800 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων κατά της Covid έχουν χορηγηθεί σε τουλάχιστον 200 χώρες και εδάφη, σύμφωνα με καταμέτρηση του Γαλλικού Πρακτορείου βάσει επίσημων πηγών σήμερα στις 13.00 ώρα Ελλάδας.
Μεγάλες ανισότητες συνεχίζουν να υφίστανται μεταξύ των χωρών “υψηλού εισοδήματος” όπως ορίζονται από την Παγκόσμια Τράπεζα, οι οποίες συγκεντρώνουν σχεδόν τις μισές από τις δόσεις που χορηγούνται παγκοσμίως, και τις χώρες “χαμηλού εισοδήματος” , όπου χορηγήθηκε μόλις το 0,1% των δόσεων. Είκοσι χώρες, κυρίως στην Αφρική και την Ωκεανία, δεν έχουν ξεκινήσει ακόμη την εκστρατεία τους. Στις χώρες αυτές ζει το 4% της ανθρωπότητας.
Το Ισραήλ (σχεδόν το 60% του πληθυσμού έλαβε τουλάχιστον μία δόση), η Βρετανία (47,4%), τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα (πάνω από 45%), η Χιλή (38,6%) και οι Ηνωμένες Πολιτείες (36,5%) είναι οι χώρες με την πιο προηγμένη εκστρατεία (εκτός από τις χώρες με λιγότερους από ένα εκατομμύριο κατοίκους).
Η Ινδία ενέκρινε χθες ένα τρίτο εμβόλιο, το ρωσικό Sputnik V.
Η Βρετανία, όπου οι υπαίθριοι χώροι των παμπ και τα κομμωτήρια άνοιξαν ξανά τη Δευτέρα, στην Αγγλία, πέτυχε τον στόχο της για τη χορήγηση πριν από τα μέσα Απριλίου τουλάχιστον μιας πρώτης δόσης εμβολίου στα άτομα άνω των 50 ετών και στα πιο ευάλωτα ή τα πιο εκτεθειμένα στον ιό.
Λόγω των ανησυχιών για τη βραζιλιάνικη παραλλαγή της Covid-19, η Γαλλία ανέστειλε σήμερα “μέχρι νεωτέρας” όλες τις πτήσεις μεταξύ Βραζιλίας και Γαλλίας, ανακοίνωσε ο Γάλλος πρωθυπουργός Ζαν Κάστέξ.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας και άλλοι οργανισμοί ζήτησαν την αναστολή της πώλησης ζώντων άγριων θηλαστικών σε αγορές τροφίμων, επικαλούμενοι τους σοβαρούς κινδύνους μετάδοσης στον άνθρωπο νέων μολυσματικών ασθενειών.
Σε παγκόσμιο επίπεδο, ο απολογισμός των θανάτων από την πανδημία πλησιάζει τα τρία εκατομμύρια (2.948.577), από τους οποίους ένα και πλέον εκατομμύριο στην Ευρώπη, σύμφωνα με καταμέτρηση του Γαλλικού Πρακτορείου βάσει των απολογισμών που παρείχαν οι υγειονομικές αρχές.