Reuters: Οι αμερικάνικες FDA και CDC αναγνωρίζουν πιθανή σύνδεση του εμβολίου της Pfizer με αυξημένα εγκεφαλικά σε ηλικιωμένους

Σύμφωνα με το Reuters, ένα σύστημα παρακολούθησης ασφάλειας επισήμανε ότι η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Pfizer Inc (PFE.N) και το ενημερωμένο εμβόλιο COVID-19 της γερμανικής εταίρου BioNTech θα μπορούσαν να συνδεθούν με έναν τύπο εγκεφαλικού επεισοδίου σε ηλικιωμένους, σύμφωνα με προκαταρκτικά δεδομένα που αναλύθηκαν από τις αμερικάνικες υγειονομικές αρχές.

Τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ (CDC) και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δήλωσαν την Παρασκευή ότι μια βάση δεδομένων εμβολίων CDC αποκάλυψε ένα πιθανό ζήτημα ασφάλειας στο οποίο άτομα ηλικίας 65 ετών και άνω ήταν πιο πιθανό να πάθουν ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο μέσα σε διάστημα 21 ημέρων μετά τη λήψη της του δισθενούς εμβολίου Pfizer/BioNTech, σε σύγκριση με τις ημέρες 22-44.

Ένα ισχαιμικό εγκεφαλικό, γνωστό και ως ισχαιμία του εγκεφάλου, προκαλείται από μπλοκάρισμα στις αρτηρίες που μεταφέρουν αίμα στον εγκέφαλο.

«Παρόλο που το σύνολο των δεδομένων υποδηλώνει επί του παρόντος ότι είναι πολύ απίθανο το σήμα στο VSD (Vaccine Safety Datalink) να αντιπροσωπεύει πραγματικό κλινικό κίνδυνο, πιστεύουμε ότι είναι σημαντικό να μοιραστούμε αυτές τις πληροφορίες με το κοινό», ανέφεραν οι υγειονομικές αρχές.

Η Pfizer και η BioNTech ανέφεραν σε ανακοίνωσή τους ότι έχουν ενημερωθεί για περιορισμένες αναφορές ισχαιμικών εγκεφαλικών επεισοδίων σε άτομα 65 ετών και άνω μετά τον εμβολιασμό με το ενημερωμένο τους εμβόλιο.

«Ούτε η Pfizer και η BioNTech ούτε το CDC ή η FDA έχουν παρατηρήσει παρόμοια ευρήματα σε πολλά άλλα συστήματα παρακολούθησης στις ΗΠΑ και παγκοσμίως και δεν υπάρχουν στοιχεία που να συμπεραίνουν ότι το ισχαιμικό εγκεφαλικό σχετίζεται με τη χρήση των εμβολίων COVID-19 των εταιρειών» αναφέρουν οι εταιρείες.

Αυτή η ανησυχία για την ασφάλεια δεν έχει εντοπιστεί με το δισθενές εμβόλιο της Moderna (MRNA.O) και τόσο το CDC όσο και το FDA συνεχίζουν να συνιστούν σε όλους του πολίτης ηλικίας 6 μηνών και άνω να παραμένουν ενημερωμένοι με τον εμβολιασμό τους για τον COVID-19.