Ερώτηση προς τον Υπουργό Υγείας κατέθεσαν 60 βουλευτές του ΣΥΡΙΖΑ, με πρωτοβουλία του Τομεάρχη Υγείας, Ανδρέα Ξανθού, με βασικό ερώτημα «ποιος είναι ο σχεδιασμός του Υπουργείου για την ενσωμάτωση των μονοκλωνικών αντισωμάτων στη θεραπευτική στρατηγική της χώρας μας κατά της covid-19;».
«Χωρίς να αμφισβητείται όμως καθόλου ο κομβικός ρόλος των εμβολίων και η ανάγκη πολλαπλασιασμού των διαθέσιμων δόσεων σε όλο τον κόσμο μέσα από την «αποδέσμευση» των πατεντών τους, είναι απαραίτητο-παράλληλα-να ενισχύεται η φαρμακευτική στρατηγική με αξιοποίηση θεραπευτικών σχημάτων (παλιών ή νεότερων) για τα οποία έχει αποδειχθεί η κλινική τους αποτελεσματικότητα και έχει τεκμηριωθεί με αξιόπιστες μελέτες ότι συμβάλλουν στη μείωση της πιθανότητας εισαγωγής στο νοσοκομείο και στην καλύτερη πρόγνωση ασθενών που έχουν προδιάθεση για σοβαρή νόσο covid-19» τονίζουν οι 60 βουλευτές της αξιωματικής αντιπολίτευσης στην ερώτησή τους και προσθέτουν:
«Πρόσφατα η ειδική Επιτροπή αξιολόγησης και έγκρισης φαρμάκων ανθρώπινης χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), ολοκλήρωσε την ανασκόπηση για τους νέους συνδυασμούς μονοκλωνικών αντισωμάτων δύο φαρμακευτικών εταιρειών και αποφάσισε να εκδώσει μια εναρμονισμένη γνωμοδότηση για να υποστηριχθεί σε επίπεδο κρατών-μελών της ΕΕ η λήψη απόφασης για πιθανή χρήση τους, πριν την τελική έγκριση και αδειοδότηση της κυκλοφορίας αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων. Η γνωμοδότηση αυτή έγινε με βάση τη διαδικασία της «κυλιόμενης ανασκόπησης» (rolling review), δηλαδή με αξιολόγηση των διαθέσιμων δεδομένων από τις εν εξελίξει κλινικές μελέτες και την αντίστοιχη προκαταρκτική συζήτηση στην covid European Task Force, που την απαρτίζουν ειδικοί εμπειρογνώμονες από τις Εθνικές Ρυθμιστικές Αρχές των κρατών-μελών.
Άρα πλέον έχουμε την κατ’ αρχήν γνωμοδότηση/σύσταση, από μια αξιόπιστη Ευρωπαϊκή Ρυθμιστική Αρχή όπως ο ΕΜΑ, της χρήσης μονοκλωνικών αντισωμάτων σε ασθενείς με covid- 19 που ανήκουν σε ομάδα υψηλού κινδύνου για σοβαρές επιπλοκές της νόσου. Η εξέλιξη αυτή αποδεικνύει ότι είναι κρίσιμο να ακολουθείται μια διαφανής και αδιάβλητη διαδικασία σε επίπεδο Ευρωπαϊκών Ρυθμιστικών Αρχών για την αξιολόγηση των κλινικών μελετών και της αποτελεσματικότητας των νέων φαρμάκων. Μόνο όταν τηρούνται όλα τα standards επιστημονικής εγκυρότητας και τεκμηρίωσης των αποφάσεων, είναι ασφαλής και αξιόπιστη η χορήγηση των καινοτόμων θεραπειών σε ασθενείς, λαμβάνοντας υπ’ όψιν συγκεκριμένα κριτήρια (χρονική στιγμή έναρξης της θεραπείας, βαρύτητα της φλεγμονώδους αντίδρασης, ανίχνευση βιοδεικτών κλπ).»
Με βάση τα παραπάνω, οι βουλευτές του ΣΥΡΙΖΑ ρωτούν:
1. Ποιος είναι ο σχεδιασμός του Υπουργείου για την ενσωμάτωση των μονοκλωνικών αντισωμάτων στη θεραπευτική στρατηγική της χώρας μας κατά της covid-19;
2. Σκοπεύει να αξιοποιήσει άμεσα το υπάρχον θεσμικό πλαίσιο (διαδικασία πρώιμης πρόσβασης, ένταξης ασθενών σε κλινικές μελέτες, έκτακτης εισαγωγής μέσω του ΙΦΕΤ) που επιτρέπει, μέχρι την τελική αδειοδότηση από τον ΕΜΑ, την πρόσβαση των ασθενών της χώρας στις νέες θεραπείες; Ειδικά σε μια περίοδο έξαρσης των κρουσμάτων και ασφυκτικής πίεσης στο ΕΣΥ;
3. Προτίθεται να θέσει η Ελλάδα στα όργανα της ΕΕ το ζήτημα της «απελευθέρωσης των πατεντών», σύμφωνα και με τη διατύπωση-έκκληση του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας, όχι μόνο για τα εμβόλια αλλά και για όλα τα υπόλοιπα φάρμακα (όπως τα μονοκλωνικά αντισώματα) που έχουν ενεργό ρόλο στη μάχη κατά της πανδημίας;